გუნდი და მრჩეველთა საბჭო

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA-მ გასტრო-ენტერო-პანკრეასული ნეიროენდოკრინული სიმსივნის (GEP-NETs) სამკურნალოდ ლუტათერა (lutetium Lu 177 dotatate) დაამტკიცა. ეს არის პირველი რადიოაქტიური პრეპარატი, რომელიც ამ დაავადების სამკურნალოდ აღიარეს. ლუტათერა ნაჩვენებია იმ ზრდასრულ პაციენტებში, რომელთა სიმსივნეც სომატოსტატინის რეცეპტორ-პოზიტიურია, რადგან წამლის მოქმედება სწორედ ამ რეცეპტორთან კავშირითაა განპირობებული.

FDA

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA

FDA-მ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გარკვეული ტიპის კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი დაამტკიცა

FDA

FDA

მარცხენა ძირითადი კორონარული არტერიის დაავადების (LMCAD) დროს პერკუტანეული კორონარული ინტერვენციის (PCI) და აორტო-კორონალური შუნტირების (კორონარულ-არტერიული ბაიპას-გრაფტის (CABG)) შემდეგ პირველად აღმოცენებული წინაგულთა ფიბრილაცია

Laboratory Medicine

Laboratory Medicine

FDA approves first treatment for BRCA-mutated breast cancer

The U.S. Food and Drug Administration has expanded the approved use of Lynparza (olaparib tablets) to include the treatment of patients with certain types of BRCA-mutated breast cancer that have spread (metastasized).Lynparza was first approved by the FDA in 2014 to treat BRCA-mutated ovarian cancer.

It is the first time any drug has been approved to treat certain patients with metastatic breast cancer who have a “BRCA” gene germline mutation. Patients are selected for treatment with Lynparza based on an FDA-approved genetic test, called the BRACAnalysis CDx.

Laboratory Medicine

FDA approves first treatment for BRCA-mutated breast cancer

FDA

FDA-მ დაამტკიცა ახალი მკურნალობა დაავადების “ტრანსპლანტანტი მასპინძლის წინააღმდეგ“ ქრონიკული ფორმის დროს

ამერიკის სურსათისა და საკვები პროდუქტების ადმინისტრაციამ დაჩქარებული წესით დაამტკიცა Blincyto (blinatumomab) B პრეკურსორული მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიის (ALL) სამკურნალოდ ბავშვებსა და ზრდასრულ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ რემისია, თუმცა მაინც უვლინდებათ მინიმალური ნარჩენი დაავადება (MRD). მინიმალური ნარჩენი დაავადება გულისხმობს სიმსივნური უჯრედების ისეთი მცირე რაოდენობით არსებობას, რომლის დანახვა მიკროსკოპით და რუტინული გამდინარე ციტომეტრიით ვერ ხერხდება. პაციენტებში, რომელთაც აქვთ რემისია მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიის მკურნალობის შემდეგ, მინიმალური ნარჩენი დაავადების არსებობა რეციდივის გაზრდილ რისკზე მიუთითებს.

B მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემია სწრაფად პროგრესირებადი სიმსივნეა, რომლის დროსაც ძვლის ტვინში დიდი რაოდენობით უმწიფარი B უჯრედები წარმოიქმნება.

Blincyto უკავშირდება ლეიკემიურ უჯრედებზე არსებულ CD 19-ს და იმუნურ უჯრედებზე არსებულ CD 3-ს, ეს უზრუნველყოფს იმუნური უჯრედების სიმსივნურ უჯრედებთან მიახლოებას, რაც ანტისიმსივნური იმუნური პასუხის ჩართვას განაპირობებს.

Blincyto-ს ეფექტურობა MRD-დადებითი მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკემიისთვის შეფასდა კვლევაში, რომელშიც ჩაერთო პირველადი ან მეორადი სრული რემისიის და დეტექტირებადი MRD-ის მქონე 86 პაციენტი. Blincyto-ს ეფექტურობა ეფუძნებოდა, მკურნალობის ერთი კურსის შემდეგ პაციენტთა სიცოცხლისა და რემისიის გახანგრძლივებასთან ერთად, არადეტექტირებადი MRD მდგომარეობის მიღწევას. კვლევაში ჩართულ 70 პაციენტს აღარ გამოუვლინდა მინიმალური ნარჩენი დაავადება. პაციენტთა ნახევარზე მეტს შეუნარჩუნდა სიცოხლე და რემისიამ არანაკლებ 22.3 თვეს გასტანა.

მასალა მოამზადა რუსა ცქიტიშვილმა

FDA

FDA-მ მოხმარებისთვის დაუშვა ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული მოწყობილობა, რომელსაც დიაბეტთან ასოცირებული თვალის დაავადების აღმოჩენა შეუძლია

მასალა მოამზადა ლევან იაშვილმა

ამერიკის წამლისა და საკვები პროდუქტების ადმინისტრაციამ ბაზარზე გამოტანის ნებართვა გასცა პირველ სამედიცინო ხელსაწყოზე, რომელიც დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში დიაბეტური რეტინოპათიის აღმოსაჩენად ხელოვნურ ინტელექტს იყენებს. დიაბეტური რეტინოპათია ვითარდება მაშინ, როდესაც სისხლში გლუკოზის მაღალი შემცველობის გამო ბადურის სისხლძარღვები ზიანდება. ხელსაწყო IDx-DR ბადურის კამერით მიღებული მონაცემების გასაშიფრად ხელოვნური ინტელექტის ალგორითმს იყენებს. IDx-DR არის გასაყიდად გამოტანილი პირველი ხელსაწყო, რომელიც კლინიცისტის ჩარევის გარეშე უკეთებს ინტერპრეტაციას მიღებულ მონაცემებს. მისი გამოყენება შეუძლია სამედიცინო სფეროს იმ წარმომადგენლებს, რომლებიც ჩვეულებრივ არ არიან ჩართული თვალის დაავადებათა მკურნალობაში.

FDA

FDA-მ მოხმარებისთვის დაუშვა ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული მოწყობილობა, რომელსაც დიაბეტთან ასოცირებული თვალის დაავადების აღმოჩენა შეუძლია

მასალა მოამზადა ლევან იაშვილმა

FDA

FDA-მ მოხმარებისთვის დაუშვა ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული მოწყობილობა, რომელსაც დიაბეტთან ასოცირებული თვალის დაავადების აღმოჩენა შეუძლია

მასალა მოამზადა ლევან იაშვილმა

FDA-მ მოხმარებისთვის დაუშვა ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული მოწყობილობა, რომელსაც დიაბეტთან ასოცირებული თვალის დაავადების აღმოჩენა შეუძლია

მასალა მოამზადა ლევან იაშვილმა

FDA

FDA-მ მოხმარებისთვის დაუშვა ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული მოწყობილობა, რომელსაც დიაბეტთან ასოცირებული თვალის დაავადების აღმოჩენა შეუძლია

მასალა მოამზადა ლევან იაშვილმა

FDA

FDA-მ მოხმარებისთვის დაუშვა ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული მოწყობილობა, რომელსაც დიაბეტთან ასოცირებული თვალის დაავადების აღმოჩენა შეუძლია

მასალა მოამზადა ლევან იაშვილმა

FDA

FDA-მ მოხმარებისთვის დაუშვა ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული მოწყობილობა, რომელსაც დიაბეტთან ასოცირებული თვალის დაავადების აღმოჩენა შეუძლია

მასალა მოამზადა ლევან იაშვილმა